潔凈廠房建設要點全解析
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購買或者租賃廠房注意事項
建筑結構、層高、荷載；
配套冷熱源及蒸汽是否滿足條件？
廠房給排水、污水處理設施及排放條件；
廠房配電是否滿足使用要求，增容條件？
空調機房、新風、排風口位置確認；
空調室外機位置確認；
多層廠房需考慮鄰層對工程施工的影響因素。
廠房規劃設計要點
No.1
潔凈廠房的分類
潔凈廠房分為獨立建筑物、獨立廠房、獨立HVAC系統的生產線：
血液制品必須采用獨立建筑的廠房進行生產；
高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備；
激素類、細胞毒性類、高活性化學藥品，必須采用獨立HVAC系統：
有菌（毒）操作，陽性分裝間應有獨立HVAC系統。
No.2
潔凈廠房人物流設計要點
人員和物料獨立進出，易造成污染的物料設置專用出入口；
人員及物料進出潔凈區（不同潔凈度等級之間）流程；
避免串崗行為發生：
潔凈區內物料傳遞路線宜短，應避免物料來回交叉搬運：
考慮設備檢修門及通道的設計；
多層廠房考慮人物流電梯的設置。
No.3
項目整體進度把控
施工管理及關鍵節點控制
No.1
前期手續辦理
規土委辦理施工圖審圖及開工手續（2-3個月）；
協助施工方辦理開工手續（裝修押金、管理費、臨時設施費等）；
制定勞動力及施工進度計劃；
臨時用水、用電設施搭建（水電費）；
管理人員進場及時啟動設備采購；
現場清理、結構放樣。
No.2
具體施工流程圖
No.2
廠房驗收流程圖
No.3
關鍵節點控制
關鍵點控制——圍護結構
地面平整度
板材及門窗的質量控制
施工的細節管理（鋁合金輔材安裝、打膠等）
成品保護管理
關鍵點控制——HVAC系統
空調機組參數設置
恒溫恒濕控制（自控）系統
管道設計施工要合理
高效過濾器安裝及檢測
空調風管、水管結露現象
壓差的控制
風量及風壓的調試與檢測
噪音的控制
關鍵點控制——電氣系統
電線線纜及配電箱柜的設計、采購
橋架與線管等規范施工管理
預留容量及回路
燈具及開關插座設置應合理
關鍵點控制——工藝管路
管道焊接質量良好
管道系統壓力試驗
管道固定支架牢固可靠
管道閥門動作可靠，無泄漏
廠房裝修投入測算
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